支原體(ti) 是生物製藥和細胞治療中常規遇到的汙染,由於(yu) 體(ti) 積小,0.2um的過濾除菌並不能消滅支原體(ti) 。傳(chuan) 統的培養(yang) 法周期長,不適合快速放行,同時使得在線檢測不可能實現。
Taqman探針法支原體(ti) 檢測試劑盒是一款能夠準確檢測支原體(ti) 的試劑盒,可用於(yu) 確定如細胞庫、病毒種子、臨(lin) 床治療用途的細胞和生物製品中是否存在支原體(ti) 汙染。本試劑盒基於(yu) 定量PCR技術,參照EP 2.6.7的主要支原體(ti) 檢測相關(guan) 指南,根據生物信息學信息設計Panel引物探針,同時兼顧盡可能多的支原體(ti) 種類檢測原則,使用Taqman熒探針定性檢測待測樣本中支原體(ti) DNA,可覆蓋125多種支原體(ti) DNA序列。
本試劑盒中包含內(nei) 部對照(IPC),可用來判斷待檢樣本中是否包含對擴增反應存在PCR抑製的現象,從(cong) 而達到減少假陰性結果的產(chan) 生;本檢測限可達到10 CFU/mL,甚至個(ge) 別支原體(ti) 靈敏度可達0.5 CFU/mL。本試劑盒從(cong) 樣品處理到結果可以在一個(ge) 工作日內(nei) 獲得。
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