治療性蛋白藥物（如單抗藥物）在中國倉(cang) 鼠卵巢（CHO）細胞培養(yang) 中的表達是一種比較便宜有效的方法。但是這些產(chan) 品在生產(chan) 和純化過程中，很容易引起宿主細胞DNA殘餘(yu) 汙染。藥典對蛋白藥物的宿主細胞DNA有定量的要求， 同時生物製藥企業(ye) 也可以采用在線檢測的方法對來確認純化工藝達的合理性及有效性。 熒光定量PCR的方法正在成為(wei) 殘餘(yu) 宿主細胞DNA檢測的金標準，可在40分鍾內(nei) 檢測出中國倉(cang) 鼠卵巢（CHO）細胞係的fg級殘餘(yu) DNA，同時保持優(you) 良的特異性和靈敏度。 本試劑盒采用Taqman探針法的特異性設計和強抗抑製的PCR反應體(ti) 係來保證實驗結果的真實性和有效性。

宿主細胞DNA殘留定量試劑可就生物製藥產(chan) 品中不同水平含量的宿主細胞DNA殘留進行檢測。係統提供：

• 采用經考驗的實時定量PCR技術進行高靈敏度的定量檢測

•  可采用快速PCR模式在40分鍾內(nei) 完成PCR反應

•  采用6個(ge) 10倍標準的參考定量標準品製作標準曲線，定量下限為(wei) 30fg

• 參照2020版中國藥典的引物探針設計，特異針對CHO宿主細胞DNA進行檢測

• 采用UNG去汙染的PCR預混液，減少汙染概率

• 檢測試劑含有VIC/HEX熒光標記的內(nei) 部擴增對照IPC，排除PCR抑製的擴增失敗

• 在預期的DNA的片段大小範圍內(nei) ，結果保持良好的一致性

• 準確、可靠且可重複的結果